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[朝闻天下]国家药监局负责人通报长春长生疫苗案件情况收回药品GMP证书已立案调查: i3h.cn/6643

二维码2018-07-23 08:34

国家药监局谈长生疫苗案件：责令停产立案调查
央视网消息：国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

这位负责人说，根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。

7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

[朝闻天下]国家药监局负责人通报长春长生疫苗案件情况收回药品GMP证书已立案调查

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[24小时]国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病...

他说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
这位负责人说，按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
这位负责人指出，据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
来源：新闻发布时间：2018-07-22 20:51:23 国家药监局谈长生疫苗案件：责令停产立案调查
http://samr.saic.gov.cn/xw/zyxw/201807/t20180722_275178.html

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辛识平：疫苗“失信”比“失效”更可怕

新华社北京7月22日电题：疫苗“失信”比“失效”更可怕　　辛识平　　最近，吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录造假，被国家药监局查处。这一消息引起广泛关注。　　人们一“百度”，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 22:04:46

广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗

广州日报讯（全媒体记者何雪华通讯员粤康信）继长春长生生物科技有限责任公司（下简称“长春长生”）近日被国家药监局紧急发布通告称其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为，违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗后，7月19日晚，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 10:35:46

疫苗事件带给我们的三个沉重的思考

疫苗最近成为点燃全民焦虑的新火花。风波的缘起，是长春长生生物公司先是传出狂犬疫苗生产造假，接着被权威消息证实，其制造的百白破疫苗无效，但已经打入山东25万多名儿童的身体。虽然还没有发现太多被确证的疫苗受害者，但这一事件所暴露出的诸多问题带给我们太多沉重的思考。其一，疫苗监管的漏洞，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 15:41:44

国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件

生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。　　这位负责人说，根据举报提供的线索，7月5日，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 20:21:39

新华时评：保护疫苗安全的高压线一定要带高压电！

新华社长春7月22日电题：保护疫苗安全的高压线一定要带高压电！　　新华社记者刘硕　　国家药品监督管理局近日通报，在飞行检查中发现，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标
来源：新闻发布时间：2018-07-22 23:11:25

国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况

7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。　　按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定
来源：新闻发布时间：2018-07-22 20:50:48

李克强就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。　　李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。
来源：新闻发布时间：2018-07-22 23:53:50

四问长生生物百白破疫苗旧案：25万支劣药今何在？

据中国之声《新闻纵横》报道，长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，7月19日一波又起，或者说是沉渣泛起——长生生物公告说，他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定&rdq
来源：新闻发布时间：2018-07-22 13:18:50

25万支问题疫苗曝光，长生生物道歉就够了吗？

近日，国家药品监督管理局通报长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)违规生产狂犬疫苗，存在记录造假等行为。狂犬病的死亡率几乎为100%，此次疫苗生产记录造假事件引发社会广泛关注。国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告（
来源：新闻发布时间：2018-07-22 11:45:07

莫让疫苗事件成为信任之殇

长春长生生物科技有限责任公司的问题疫苗事件仍在持续发酵。因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后，长春长生再因2017年10月被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。近日来，疫苗事件在舆论场
来源：新闻发布时间：2018-07-22 16:10:45

绝不姑息疫苗之患，才能关死“潘多拉魔盒”

7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，已要求吉林省食品药品监督管理局，收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》，责令其停止狂犬疫苗的生产，并对相关违法违规行为立案调查。　　日前，长生生物再次发布公告，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 19:34:53

长生生物二次致歉康泰生物称与事件无关

) 在疫苗造假丑闻曝光后，长生生物再次致歉。在22日关于深交所关注函的回复公告中，长生生物表示，感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将进行彻底整改。目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。而康泰生物发布声明称，公司与事件无关，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 18:17:11

疾控专家：天气“先雨后热” 汛灾过后防蚊格外重要

甘肃省疾控中心专家说，乙脑高发季节是7至9月份，预防措施主要包括防蚊灭蚊和流行区人群的疫苗接种。　　专家提醒，暴雨过后应修补禽畜圈，圈棚要经常灭蚊，及时清理粪便；同时清理居室周围坑洼积水和垃圾，以减少苍蝇、蚊子等滋生，家中可以使用纱窗、蚊帐、驱蚊药等减少蚊虫叮咬。
来源：新闻发布时间：2018-07-22 15:45:48

抗癌药，不只是降价这一件事——一粒药的困境如何破解？

在此之后，国家对“天价药”持续发力，从4月、6月国务院两次召开常务会议的决定，到有关部门的系列政策，政策红利正在惠及更多百姓：九价HPV疫苗获批上市仅用了8天时间，新一轮抗癌药医保谈判正在开展。　　“以前用靶向药赫赛汀都是自费，
来源：新闻发布时间：2018-07-22 12:18:37

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